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创新药放量进入新时代 2018创新药概念股有哪些?

来源:网络 点击: 时间:2019-02-10

创新药放量进入新时代 2018创新药概念股有哪些?

机构观点:本周我们发布2018年年度策略,标题为《拥抱创新、紧抓龙头》,对于策略的方向已明确无需讨论,行业变化进入兑现期,首批受益的为龙头企业,创新药企业。因此,2018年往后的5-10年医药行业发展趋势明确。哪些创新药领域才是目前国内企业最受益的方向?值得我们探讨。我们认为Fastfollow是未来5年中国药企创新药物的来源,创新和快速仿制同存,单抗创新药、生物类似药、小分子靶向药、糖尿病新药、CAR-T细胞治疗、新型疫苗将是大品种几种来源的6大方向。

创新药放量进入新时代 2018创新药概念股有哪些?

阿斯利康最新一代肺癌药物奥希替尼2017年3月上市,9个月销售额超过5亿元,创新药放量有望进入新时代。我们曾梳理过去中国典型的几个创新药物,埃克替尼、阿帕替尼、康柏西普,其中埃克替尼2011年上市,2012年销售3.07亿,2016年销售超过10亿元,上市到10亿经历5个完整年度;阿帕替尼,2014年12月上市,预计2016年销售额接近10亿,2017年销售额超过10亿,上市到超过10亿经历3个完整年度。奥希替尼作为T790靶点的最新一代肺癌靶向药物,凭借优效的临床数据,2017年3月上市,2017年销售额超过5亿元,放量速度表明创新药物的放量进入新时代。政策对于创新药的支持不仅仅在审批速度,还在各方面。推荐创新药物龙头公司恒瑞医药(76.30 -0.12%,诊股)、复星医药(43.95 -1.28%,诊股),预计2018年均有重磅品种获批上市,后续放量值得期待。重点关注泰格医药(34.98 +0.09%,诊股),伴随创新药物发展而成长。

我国批准首个以伴随诊断试剂标准的ctDNA检测试剂盒上市,从药品到器械,行业创新政策的力度和速度已不需要再怀疑。1月19日CFDA通过创新医疗(12.26 -0.08%,诊股)器械特别审批通道批准了首个以伴随诊断试剂标准上市的ctDNA检测试剂盒,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态。2018年医疗器械创新首个产品落地,国内肿瘤精准治疗又向前迈了一大步。把握行业三大趋势,创新药十年大周期开启;高品质仿制药政策带来的三年结构性机会可期;消费升级下医疗服务资产重、壁垒高,推荐其中的龙头企业。

我们持续推荐长期趋势好的三条主线:1)研发和创新是根本,看好创新药的大时代开启,重点推荐复星医药、恒瑞医药,关注泰格医药;2)三年内,政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会,看好华海药业(28.47 +3.38%,诊股)、中国医药(22.40 -0.93%,诊股)、华东医药(55.58 -1.38%,诊股)、恩华药业(15.26 -1.55%,诊股)、乐普医疗(25.82 -0.81%,诊股)、通化东宝(24.71 -1.59%,诊股);3)医疗服务的消费升级:重点推荐爱尔眼科(35.38 +1.09%,诊股)、美年健康(23.81 -1.00%,诊股);4)增速较快的子行业龙头。重点推荐长春高新(193.58 -1.55%,诊股)、通化东宝、安图生物(48.91 -2.18%,诊股)、乐普医疗、迪安诊断(22.29 -2.15%,诊股),关注泰格医药

行业热点聚焦:(1)2018年1月19日,CFDA通过创新医疗器械特别审批通道,批准艾德生物(104.39 -1.58%,诊股)的Super-ARMS?EGFR基因突变检测试剂盒用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态,筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒。(2)2018年1月19日,总局发布《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》,加快建立“最严谨的标准”,构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系。(2)2018年1月16日,CFDA发布《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》。

重点公司动态:

1、【丽珠集团(76.89 -1.42%,诊股)】同意公司全资子公司丽安香港有限公司出资3000万美元投资由GHSPartnersLimited作为最终普通合伙人发起设立的GlobalHealthScienceFundII,L.P。(全球健康科学基金)。

2、【复星医药】收到国家食品药品监督管理总局关于同意注射用FN-1501临床试验的批准,涉及10mg注射用FN-1501。该药为中国药科大学转让、公司后续自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于白血病治疗。

3、【恒瑞医药】收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》,涉及SHR9549(拟适用于ER阳性与HER2阴性的乳腺癌),批准本品制剂进行临床试验;向FDA提交INS068注射液(规格3.72mg/1mL)临床试验申请已获受理,该药拟用于1型和2型糖尿病的治疗。

4、【九强生物(15.28 -0.65%,诊股)】预计归属上市公司股东的净利润27,164.61万元–29,881.07万元,同比上涨0-10%,预计非经常性损益对净利润的影响为26.05万元。

一周市场动态:对2018年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率0.9%,同期沪深300收益率6.3%,医药板块跑输沪深300约5.4%。本周医药生物行业下跌1.67%,沪深300上涨了1.4%,医药板块跑输沪深300约3.1%,处于28个一级子行业第16位;所有子板块均下跌,其中中药子板块下跌最少,为0.5%;医药商业子板块下跌最多,为3.18%。以2018年盈利预测计算,目前医药板块估值29.89倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率保持在61.83%。

风险提示:政策扰动、药品质量问题。

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