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癌症治疗技术更新 细胞免疫相关概念股有哪些?

来源:网络 点击: 时间:2018-08-14

癌症治疗技术更新 细胞免疫相关概念股有哪些?

随着政策开闸,CAR-T疗法最近站上风口,南京传奇生物科技有限公司(下称“南京传奇”)的CAR-T细胞自体回输制剂临床注册申请,被国家食药监总局(CFDA)受理,这也是全国首个接受审核的CAR-T临床申请。

此外,由湖北盛齐安生物科技股份有限公司(下称“盛齐安生物”,870592)研发的细胞囊泡抗癌技术已获得天津市发改委物价批示。

“我很看好免疫治疗,因为这是突破性的治疗方案。”金库资本医疗行业研究员黄琳佳对21世纪经济报道表示,近段时间,CAR-T发展明显提速。中国细胞疗法驶入发展快车道。
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细胞免疫

试验数据陆续披露

今年11月,CFDA组织修订《药品注册管理办法》,将细胞治疗类产品纳入药品申报。

南京传奇提供的临床试验数据显示,35名复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者接受CAR-T疗法后,客观缓解率很高。在最早接受治疗的19名患者里,14名达到了严格的完全缓解,剩下5名部分缓解,另外,该试验中5名经治超过1年的患者依旧处于完全缓解期。

密歇根大学的肿瘤学专家MichaelS.Sabel在ASCO年会上表示,尽管该技术还处于早期,但上述数据表明这款CAR-T疗法能让多发性骨髓瘤出现缓解。

黄琳佳向21世纪经济报道表示,这个数据很难得,能得到这么高的治愈率一方面可能是技术的确过硬,另外说明公司靶点选择比较精准。

另外,细胞囊泡生物治疗技术也已进行了8年临床前试验及临床试验,多家三甲医院出具的结题报告显示,该技术安全性可控疗效明显。

武汉协和医院金阳教授表示,细胞囊泡生物治疗技术的用药量仅相当于化疗的1/300-1/500,但作用于肿瘤细胞的药量却远高于化疗,且疗程大幅缩短,副反应和毒副作用也明显降低。

新型抗癌方法的陆续面市,映照了细胞免疫治疗的发展趋势。国金证券研报显示,截至2017年3月20日,全球CAR-T临床试验共305起,美国124起,中国以90起紧随其后。

“中国的细胞治疗研究已处于世界领先水平,但产业化配套政策不明晰。”一位不愿具名的在纳斯达克上市的医疗企业市场人士表示,将要出台的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(修订稿)》将对行业起到规范和方向性引领作用。

据CDE官网公布的数据,南京传奇按照治疗用生物制品1类提交的临床注册申请。根据上述《药品注册管理办法(修订稿)》的归类方式,全新的基因治疗和细胞治疗类生物制品,均应当按照注册分类1类申报。

细胞治疗或迎风口

即使成功获批,南京传奇也还有很长一段路要走。

“南京传奇递交的是临床试验申请,从临床到上市申报还需时日。还要看招收病人的速度,临床数据录入、揭盲,临床结束后是否能走临床优先审评通道等。”黄琳佳向21世纪经济报道记者保守估计,至少还需要1-3年才可能上市。

此外,南京传奇采用靶点B细胞成熟抗原,以该抗原为靶点的细胞疗法竞争激烈。国外细胞治疗企业包括bluebirdbio、Celgene、Novartis、KitePharma、JunoTherapeutics、PoseidaTherapeutics等公司,宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心、纪念斯隆凯特林癌症中心、国立癌症研究所、中国西南医院和斯克里普斯研究所等。

盛齐安生物的细胞囊泡生物治疗技术则已走进临床应用,该公司透露,除天津市外,已在湖北省启动了物价申报程序,后续还将启动多个省份的落地工作。

黄琳佳表示,CAR-T和其他肿瘤药物不一样的地方是,它相当于定制化疗法,需要把病人体内的免疫细胞分离后进行基因改造,扩增后再输回病人体内,所以不能批量生产。另外,改造后的细胞输回病人体内后,往往会产生细胞因子风暴。当发生这种高烧、低血压等风暴情况时,需要有良好的医疗团队配合。

CAR-T药物量产还是看技术是否成熟,是否能按照标准化程序生产和保存。当技术成熟、利润空间足够大时,CAR-T疗法才能实现商业化。

不过,无论CAR-T还是细胞囊泡技术,都提供了一种有效的癌症治疗方法。北京某医疗投资机构投资经理表示,经诺华上市的首个CAR-T药物Kymriah在临床试验中,总体缓释率高达83%,对B细胞前体急性淋巴细胞性白血病的儿童和年轻成年患者是救命的产品。尽管治疗费用高达47.5万美元,但其优势在于极高的治愈率和一次性治疗。因此,新型生物治疗方法价值巨大,性价比也不见得低于传统治疗方法。

上述投资人士还表示,对国内企业来讲,新型生物抗癌疗法有一定研究基础的机构不在少数,加上政策已大开绿灯,加快研发、通过CFDA认证上市抢占中国市场,是每个机构最迫切的目标。那么,细胞免疫相关概念股有哪些?

细胞免疫相关概念股有哪些?细胞免疫治疗主要上市公司一览

海欣股份:公司控股子公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”是我国首个自主研发的获得CFDA批准的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗。该项目负责人、二军大免疫学研究所曹雪涛院士介绍,这项研究突出的特点是,采用化疗去除部分免疫抑制因素,利用抗原致敏的树突状细胞激发肿瘤特异性免疫,从而杀伤肿瘤细胞,已取得了较好的临床疗效,是目前最为有效的肿瘤免疫疗法之一。

和佳股份:2013年4月17日至20日,第69届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在深圳会展中心隆重举行。和佳股份携众多升级新品亮相展会,内容涵盖肿瘤微创治疗、医用气体及净化工程、医学影像、生物电子、DC-CIK生物细胞治疗、常规诊疗、血液净化系统、医院信息化系统及医院整体建设等多个领域,引起了各方广泛关注,展示了和佳股份在医疗设备领域的全新魅力及在医疗领域快速发展的良好势态。

中源协和:公司收购上海执诚生物有限公司的议案以99.88%的赞成率获表决通过,中源协和未来在干细胞与基因技术业务上双向发展的态势逐步清晰。中源协和同时涉及细胞治疗和基因测序。

香雪制药:公司与解放军第458医院签署了《第458医院与香雪制药(300147)联合建立特异性T细胞治疗新技术临床研究中心技术合作项目协议书》,合作期限为8年,自2014年3月31日至2022年3月30日。特异性T细胞治疗是可能治愈肿瘤的先进技术,长期看本次合作可能成为公司发展的新一极。

康恩贝:目前已与美国凯德药业签订《AFP项目战略合作框架协议书》,合作开发α胎蛋白(AFP)项目。根据协议,双方将成立注册资本为800万元人民币的合资公司,康恩贝以现金入股,持股70%,凯德药业以技术入股,持股30%,并将授予合资公司AFP项目在中国大陆地区的全部独占许可,包括专利及其他保密技术。合资公司将以AFP项目在中国大陆上市为长期目标。

姚记扑克:公司近日宣布,拟采用增资的方式,支付对价1.3亿元,最终持有上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。上海细胞治疗成立于2013年11月,注册资本为9000万元。公司主要从事细胞治疗技术领域内的技术开发、服务、咨询等。未来业务将以癌症的细胞免疫治疗、癌症的基因检测、细胞保存及医疗大数据为主。

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